Президент России Владимир Путин утвердил закон, который вводит новые правила для оформления добровольного согласия пациентов на участие в клинических испытаниях лекарств. Этот документ уже доступен на официальном сайте правовых актов.
Что нового в законодательстве?
Согласно разъяснениям первого заместителя председателя социального комитета Совета Федерации Жанны Чефрановой, процесс согласия будет оформляться через информационный листок. Он будет содержать в доступной форме все необходимые данные о проводимом исследовании и подразумевать, что пациент или его законный представитель подписывают свое согласие.
Когда вступает в силу?
Закон начнет действовать с момента своего официального опубликования. Это может значительно упростить процесс для пациентов, принимающих участие в исследовательских программах, и повысить их информированность.
Узнать подробности о законе можно здесь.
